移液器校准方法
1. 相关术语
移液器:具有一定量程我范围,可将液体从容器内吸出,移入另一容器内的计量器具。(加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器)。
可移动移液器:可调节容量值的移液器。
定量移液器:具有单一容量值的移液器。
吸液嘴:安装在移液器下端的,用于吸入、排除液体的部件。
计量单位:移液器的计量单位为μl或ml。
2.计量性能要求
移液器在标准温度20℃时,其容量允许误差和重复性见下表:
标准容量/μl | 检定点 | 容量允许误差±(%) | 测量重复性≤(%) |
1 | 0.1 | 20.0 | 10.0 |
0.5 | 20.0 | 10.0 | |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 0.2 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 0.5 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 1 | 12.0 | 6.0 |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 8.0 | 4.0 | |
50 | 5 | 8.0 | 4.0 |
25 | 4.0 | 2.0 | |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 10 | 8.0 | 4.0 |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 20 | 4.0 | 2.0 |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 1.5 | 1.0 | |
1000 | 100 | 2.0 | 1.0 |
500 | 1.0 | 0.5 | |
1000 | 1.0 | 0.5 |
3.计量器具校准
(1) 环境条件
移液器应在室温为(20±5)℃,且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。
(2) 校准使用介质
介质应符合GB 6682-1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水,并提前24h放入实验室内,使其温度与室温温差不大于2℃。
(3) 校准项目
包括:外观、密合性、容量。
(4) 外观检查
用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器。
(5) 密合性检查
将安装吸液嘴的待检移液器连接在侵入液体5cm的测试玻璃管上端,启动抽气设备,使真空表指针指示在0.04MPa,达到平衡后,持续5s,此时测试玻璃管下端不得有旗袍产生。
(6) 容量法检定流程
a.将称量杯放入电子天平,稳定后,使天平复零;
b.将移液器调至被检点;
c.垂直握住移液器,吸取蒸馏水,擦干吸液嘴外的液体;
d.从电子天平中取出量杯,缓慢将蒸馏水打入称量杯中;
e.将称量杯放回天平中,进行称量读取数值,同时测量并记录容器内蒸馏水的温度;
f.重复测试6次,计算每次的测量误差。
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
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