发布时间： 2023-04-24 点击次数： 510次 更新时间：2023-04-24
作为医疗设备中的一个重要组成部分，灭菌设备的验证是非常重要的，因为能够验证设备能够从彻底地灭菌继续提供安全，可靠和有效的服务给患者。以下是一些关于灭菌设备验证的注意事项。
1、参考准则
验证灭菌设备必须遵循国家和国际标准，例如ISO11135，ISO17665和AAMIST79等。这些准则提供详细的验证程序和指南。
2、周期性验证
验证灭菌设备应当进行定期周期性的验证，并记录验证结果。建议将验证每次操作都记录在设备操作日志中。
3、验证质量管理
验证应当仅由专业的设备验证人员或有合适训练的人员来进行。确保使用有效的检测确定灭菌质量。
4、设备操作预先知情
设备操作人员应当充分了解设备的操作，应当掌握相关分类的信息、暴露时间和温度等参数的影响以及相关灭菌工艺的要求。
5、验证相关键控点
在灭菌设备的验证过程中，需要验证并确定设备的相关键控点的性能，如温度、压力、升高和保温时间、湿度等，以确保设备满足操作工艺的指导。
6、重点注意文档记录的准确性
在验证过程中，应当确保记录准确、合规并及时处理。
灭菌设备验证是至关重要的，需要高度专业和质量管理的支持。它有助于确保患者得到安全、有效的医疗服务，提高医疗设备的工作效率和成果。
以上是一些关于灭菌设备验证的注意事项，将有益于验证过程更可靠，符合实际需要，大大提高医疗设备工作的准确性和结果的质量。
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