酶标仪的验证做些什么呢

酶标仪的验证做些什么呢

什么是酶标仪？

酶标仪即酶联免疫检测仪器，是酶联免疫吸附试验的专用仪器，又称微孔板检测器，一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种，不过这两者工作原理基本一致，核心都是比色计，也就是用比色法来进行分析。

酶标仪的基本原理是什么？

（1）酶标仪的光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测样本，该单色光一部分被标本吸收，另一部分透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待测标本强弱不同的光信号转换成相应电信号。

（2）电信号经前置放大，对数放大，模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算，分析技术后由显示器和打印机显示结果。

酶标仪的分类与应用

酶标仪从原理上可以分为光栅型酶标仪和滤光片型酶标仪。光栅型酶标仪可以截取光源波长范围内的任意波长，而滤光片型酶标仪则根据选配的滤光片，只能截取特定博城进行检测。其广泛应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中。

   酶标仪如何验证呢？

（1） 安装确认：主要进行，文件确认、安装环境的确认等；

（2） 运行确认：主要进行，功能确认（软件&硬件）、示值读书测试

（3） 性能确认：主要进行，波长、吸光度、发光测试等。

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。