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电热鼓风干燥箱如何验证

发布时间: 2022-03-29  点击次数: 1882次 更新时间:2022-03-29

电热鼓风干燥箱如何验证

1:什么是电热鼓风干燥箱呢?

电热鼓风干燥箱又名“烘箱",顾名思义,采用电加热方式进行鼓风循环干燥试验,分为鼓风干燥和真空干燥两种,鼓风干燥就是通过循环风机吹出热风,保证箱内温度平衡,真空干燥是采用真空泵将箱内的空气抽出,让箱内大气压低于常压,使产品在一个很干净的状态下做试验,是一种常用的仪器设备,主要用来干燥样品,也可以提供实验所需的温度环境。干燥箱应用于化工,医药,铸造,汽车,食品,机械等各个行业。 一般分为镀锌钢板和不锈钢内胆的,指针的和数显的,自然对流和鼓风循环的,常规烘箱和真空类型的。


2:电热鼓风干燥箱的性能特点有哪些呢?

2.1采用微电脑智能PID控制技术,系统具有温度控制、定时、超温报警功能;

2.2热风循环系统由低噪声风机和风道组成。合理的风道和循环系统,稳定工作间温度;

2.3内胆分为镜面不锈钢和镀锌钢板两种型号,半弧形四角易清洁;

2.4工作室内搁板间距、搁板数量均可调节,方便存取不同规格样品;

2.5门封边采用耐高温硅胶,发热元件采用高温加热管,安全可靠,使用寿命长;

2.6符合人体工程学的扣紧式拉手,方便操作,且确保密封性。

2.7外壳采用经环保静电喷涂处理的优质冷轧钢板制成。整体设计美观新颖,具有大视角观察窗;


3:电热鼓风干燥箱正常升温速率是多少呢?

台式电热鼓风干燥箱的正常升温速率一般为2~8℃/min,低温加热速度快,高温加热速度慢。提高加热功率可以提高加热速率。但当烘箱的加热功率增大时,恒温时温度超调量也会增加。如需多级加热、保温控制或升温速率控制,应选用可编程温度控制器。


4:电热鼓风干燥箱温度验证的目的:

4.1 确认灭菌与干燥过程中,箱内温度达到稳定状态时各测试点温度符合要求。

4.2 确认灭菌过程中,箱体内各测试点灭菌效果有效,FH值是否符合要求。

4.3 确认恒温过程中,箱体内的温度热分布情况和稳定性情况,以及产品内温度分布情况。


5:电热鼓风干燥箱验证的项目如下

5.1 安装确认

5.2 运行功能确认

5.3 报警功能确认

5.4 表面温度测试

5.5 温度指示误差试验

5.6 温度分布试验(空载和满载)

5.7 升温时间以及超温保护

5.8 微生物挑战或内毒素挑战

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华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

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