在药品生产行业，遵循良好制造规范（GoodManufacturingPractice，简称GMP）是确保产品质量和安全性的关键要素。在GMP验证过程中，变更控制和持续改进是至关重要的环节。本文将介绍变更控制和持续改进在GMP验证中的管理方法...

纯水系统的验证是确保其正常运行和符合质量标准的重要过程。然而，纯水系统验证过程中存在一些常见的问题和挑战。本文将探讨如何有效解决这些问题和挑战。首先，一个常见的问题是如何确保纯水系统的稳定性和可靠性。纯水系统的稳定性对于生产工艺的成功至关重...

随着科技的不断发展，越来越多的生产企业需要在生产流程中使用洁净室或无菌间等高标准环境。这些高标准环境对于产品质量和员工健康都有着重要意义。而在这些场合，关于温湿度控制一直是一个非常重要、复杂且具有挑战性的问题。那么，在洁净厂房验证中，我们应...

GMP（GoodManufacturingPractice）是药品、医疗器械等制造和管理过程的质量标准，旨在确保产品质量和安全性。而GMP验证和认证则是实现这一目标的重要环节。首先，我们需要明确两个术语的含义：GMP验证指对制造车间/生产线...

设备验证服务是一个重要的安全工具，用于确保设备和系统符合特定的安全标准和规范。为了保障设备验证的安全性，需要采取一系列措施，包括以下方面：1、认证和授权机制设备验证应该实现有效的认证和授权机制，以确保只有经过授权和认证的用户可以访问和使用服...

GMP验证是制药行业中非常重要的一环，它有助于确保制药产品的安全性、可靠性和质量。但是，进行GMP验证时会面临许多挑战，这些挑战可能会影响制药公司的生产能力和质量管理系统。在本文中，我将探讨一些常见的GMP验证挑战及其解决方法。一、制药公司...

厂房验证方案设计是确保厂房建设符合相关规定和要求的重要步骤。为了达到这一目的，需要注意以下几个方面：1、确定验证目标：在设计验证方案之前，必须明确验证的目标是什么。例如，验证建筑物是否满足建筑法规和消防安全要求，验证电气设备是否符合国家标准...

细胞计数仪是一种常用的实验室设备，用于定量测量细胞数量和大小。无耗材细胞计数仪是指在使用过程中不需要添加任何试剂或其他消耗品的细胞计数仪。下面是使用细胞计数仪时需要注意的几点。首先，在使用细胞计数仪之前，必须保证仪器干净且工作正常。应该定期...